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分析FDA針對IRB發出的33封警告信,涉及134條缺陷
發布時間: 2019 - 01 - 03
瀏覽次數:175
現場核查新要求:申請人需提交相關申報資料和承諾書
發布時間: 2019 - 01 - 03
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2018年底大限?隨到隨審!真不是一次性評價!NMPA針對“藥品集中采購”發通知了!
發布時間: 2019 - 01 - 03
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醫藥CSO注銷后,稅務找來了
發布時間: 2019 - 01 - 03
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7月26日,公司領導吳曉華、俞志強攜公司人員蘭朝春、陳盛海、陳建彬、林賽欽等驗收小組成員,與廈門德家和實驗室設備工程有限公司人員對實驗中心裝修工程進行了竣工驗收工作。通過與設計圖紙和裝修方案的比對,對實驗中心的前廳、檔案室、辦公室、檢驗實驗區、中試合成區和頂層5樓等實驗中心所有裝修區域進行了全方位驗收,重點核查了辦公及實驗室裝修、實驗臺面及臺柜、空壓供氣系統、空調系統、通風系統、水電系統和各科室功能特性等內容,對實驗中心的安全、實用、美觀等方面進行了綜合性的考察驗收。實驗中心裝修建設是在為了配套公司作為藥品上市許可持有人,符合MAH制度的背景下進行的,地點位于福建省福州市金山工業集中區桔園洲標準廠房第28幢第四層東區,主要分為資料室、辦公區、檢驗實驗區和中試合成區四個部分,面積約1000平方米。裝修于3月12日正式開始施工,歷時四個月竣工完成,裝修工期符合合同要求。在實驗中心驗收總結會議上,公司領導充分肯定了廈門德家和實驗室設備工程有限公司和公司項目監督人員對該工作做出的努力,保質、保量、按時的完成了工作,并對實驗中心提出新增PP藥品柜等建設性意見。最終在與廈門德家和人員的共同商討確認下,公司驗收小組對實驗中心裝修提出4項增補和11項修正意見,至此項目驗收工作圓滿完成。“燕筑新巢暖,鶯遷喬木長”在項目驗收結束后,公司領導吳曉華借對聯,表達對新建實驗中心的期許和祝福,希望公司事業蒸蒸...
發布時間: 2018 - 07 - 30
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地址:福州市金山工業集中區桔園洲標準廠房第28幢四層
電話:+86 0591-2806 3613
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